Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov s ponavljajočo oblike multiple skleroze (rms) z aktivno boleznijo določi kliničnih ali slikanje funkcije. zdravljenje odraslih bolnikov z zgodnjim primarno progresivno multiplo sklerozo (ppms), v smislu bolezni, trajanje in stopnjo invalidnosti, in z imaging značilnosti značilno vnetno aktivnost.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastična sredstva - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

jenson - klopidogrel - filmsko obložena tableta - klopidogrel 75 mg / 1 tableta - klopidogrel

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluceraza - gaucher bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - cerezyme (imiglucerase) je indicirano za uporabo kot dolgoročne encimska nadomestna terapija pri bolnikih s potrjeno diagnozo non-neuronopathic (tip 1) ali gaucher bolezen kronična neuronopathic (tip 3), ki kažejo klinično pomembnih nonneurological manifestacije bolezni. ne-nevrološke manifestacije gaucher bolezni, ki vključujejo enega ali več od naslednjih pogojev:anemija po izključitvi drugih vzrokov, kot so železo deficiencythrombocytopeniabone bolezni po izključitvi drugih vzrokov, kot so vitamin d deficiencyhepatomegaly ali splenomegaly.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatična veno-okluzivna bolezen - antitrombotična sredstva - defitelio je indicirano za zdravljenje hudo jetrno veno-okluzivne bolezni (vod), znan tudi kot sinusoidno obstruktivna sindrom (sos) v hematopoetske izvornih celic presaditev (hsct) terapija. to je navedeno v odrasle in mladostnike, otroke in dojenčke od 1 meseca starosti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - holinska kislina - presnova, urojene napake - terapija z jetri in jeter - cholic kisline fgk je primerna za zdravljenje prirojeno napake primarnih žolčnih kislin sintezo, pri otrocih od enega meseca starosti za stalno vseživljenjsko zdravljenje do odrasle dobe, ki zajema naslednje en encim napake:sterol 27-hydroxylase (predstavitev, kot cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) pomanjkljivosti;2- (ali alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) pomanjkljivosti;holesterola 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) pomanjkanje.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva pharma b.v. - valaciklovir - filmsko obložena tableta - valaciklovir 500 mg / 1 tableta - valaciklovir

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

teva pharma b.v. - valaciklovir - filmsko obložena tableta - valaciklovir 500 mg / 1 tableta - valaciklovir

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, kronični - nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze - sebivo je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih bolnikih z nadomestiti jeter in dokaz virusne replikacije, vztrajno zvišane serumske alanin aminotransferaza (alt) ravni in histoloških dokazil aktivnega vnetja in/ali fibrozo. začetek sebivo zdravljenje je treba upoštevati le,, ko je uporaba alternativnih protivirusno uslužbenec z višjo genetske ovira za odpornost ni na voljo ali je primerno.